GB/T 16886.5-2003( ISO 10993-5 ) 医疗器械生物学评价体外细胞毒性实验:

细胞毒性试验为体外试验,指采用哺乳动物的细胞,于生物体外把测试样品利用不同接触方式接触细胞,随后检测细胞的生物参数,此试验可以用于测试医疗器械、材料或其萃取物引起的生物反应。

Hatano阴性对照材料指试验时不产生细胞毒性反应的材料,目的是验证背景反应。例如高密度聚乙烯为基质的不同形态的材料,比如片状材料,块状材料,条状材料等。

    Hatano阳性对照材料是实验时可重现细胞毒性反应的材料,目的是验证相应试验系统的反应,例如包含0.1%ZDEC的聚氨酯材料,显示中度细胞毒性;包含0.25%ZDBC的聚氨酯材料,显示轻度细胞毒性。

[FDSC]阳性对照片 RM-A，ZDEC聚氨酯薄膜

英文名：Positive RM-A，ZDEC Polyurethane Film

Size：10cmx15cm

品牌：Hatano Research Institute，FDSC

用途：For Cytotoxicity Test 细胞毒性实验

材质：ZDEC

应用领域：医疗卫生，环保，食品，生物产业

A sheet: thickness ca.0.5 mm, ca. 100 x 150 mm, 1 sheet/pack, not sterilized

[FDSC]阳性对照片 RM-B，ZDBC聚氨酯薄膜

英文名称：Positive RM-B，ZDBC Polyurethane Film

Size：10cmx15cm

品牌：Hatano Research Institute，FDSC

用途：For Cytotoxicity Test 细胞毒性实验

For Cytotoxicity Test : Positive RM RM-B (sheet)

RM-B: Polyurethane film containing 0.25% zinc dibuthyldithiocarbamate (ZDBC)

(RM-B shows weak cytotoxicity)

应用领域：医疗卫生，环保，食品，生物产业

A sheet: thickness ca.0.5 mm, ca. 100 x 150 mm, 1 sheet/pack, not sterilized

[FDSC]阴性对照片 RM-C，HDPF高密度聚乙烯薄膜

英文名称：Negative RM-C，High density polyethylene film

Size：3cmx10cm（5 sheets）

品牌：Hatano Research Institute，FDSC

用途：For Cytotoxicity Test 细胞毒性实验

应用领域：医疗卫生，环保，食品，生物产业

For Cytotoxicity Test : Negative RM  RM-C (sheet)

材质: High density polyethylene film

A sheet: thickness ca. 0.5 mm, ca. 30 x 100 mm, 5 sheets/pack, not sterilized

*在测试中均使用灭菌的标准物质，请务必用高压灭菌器（121℃，15分钟）或环氧乙烷气体（EOG）进行灭菌。

（*价格以实际官网为主）