Refined Sesame OIL 精制芝麻油（注射级）

用途：医疗器械生物学评价皮肤致敏的体外试验用材料；ISO10993-12 浸提液

中文品名：精制芝麻油（注射级）

中文别名：麻油；香油

英文品名：Refined Sesame OIL IV-1

英文别名：Sesame oil；Sesame seed oil；benne oil

CAS号：8008-74-0

EC号：232-369-0

分子量：50.22

性状：淡黄色或棕黄色的澄明液体

理化性质：微溶于乙醇；不溶于水

一、药物制剂开发与递送系统

1. 药物溶剂与载体

注射剂溶剂：作为类固醇类药物（如地塞米松）、维生素类（如维生素D）及激素类药物的溶剂，用于制备肌内或静脉注射剂，其稳定性和生物相容性优于其他油酯类溶剂。

缓释系统构建：在复乳制剂中作为油相（如利福平微乳），通过调控药物释放速率实现长效缓释，提升治疗效果并减少副作用。

口服与局部制剂：用于胶囊剂、直肠栓剂及眼用制剂的基质，提供润滑性和药物渗透性。

2.靶向递送研究

纳米载体开发：结合微乳或脂质体技术，探索芝麻油在肿瘤靶向药物递送中的应用潜力，例如酮洛芬微乳系统。

二、医疗器械与生物材料评价

1. 生物学安全性测试

体外毒性实验：作为ISO 10993-12标准中的浸提液材料，用于评估医疗器械（如导管、植入物）的细胞毒性、皮肤致敏性等生物相容性指标。

替代动物实验：通过体外模型（如细胞培养）验证材料安全性，减少实验动物使用，符合“3R”原则。

2.材料性能优化

润滑性与稳定性研究：利用芝麻油的高抗氧化性（含芝麻素、芝麻林素），研究其在医用涂层或润滑剂中的应用。

三、营养与代谢研究

1. 全营养输液（TPN）开发

能量补充剂：富含不饱和脂肪酸（亚油酸含量约44%）和维生素E，用于全静脉营养液配方，支持危重患者能量代谢需求。

2.代谢机制解析

脂质代谢模型：通过体外或动物模型研究芝麻油对脂质代谢途径的影响，探索其在代谢性疾病（如高血脂症）中的干预潜力。

四、工艺与质量控制研究

1. 精制工艺优化

脱胶与脱酸技术：通过酸法脱胶（最佳条件：60℃、柠檬酸5.0g/kg）和碱炼脱酸（8Bé碱液、超碱量0.1%）降低酸值至0.06mgKOH/g，满足《中国药典》注射用油标准。

吸附脱色工艺：采用活性白土与硅藻土混合吸附剂（比例1:4，91℃处理21分钟），使吸光度（450nm）降至0.039，脱色率达78.65%。

2.质量标准化

关键指标检测：包括碘值（111g/100g）、皂化值（194mgKOH/g）、过氧化值（1.08mmol/kg）等，确保批次间稳定性。

五、前沿交叉领域探索

1. 环保与可持续发展

清洁生产工艺：采用密闭除尘、真空废气处理等技术减少生产污染，符合国家环保要求，推动绿色制造。

2.精准医疗与个性化制剂

患者特异性适配：结合基因编辑技术，研究芝麻油在不同代谢表型患者中的适应性，优化个体化用药方案。

科研目标总结

1. 提升药物疗效与安全性：通过优化递送系统和制剂工艺，降低毒副作用。

2. 推动标准化与合规性：建立符合国际标准（如ISO 10993、中国药典）的质量控制体系。

3. 促进技术替代与创新：发展体外模型替代动物实验，探索纳米技术等新兴应用场景。

4. 支持产业升级：结合智能制造与环保技术，推动芝麻油在医药、材料等领域的产业化应用。

如需进一步实验方法或供应商信息，可参考相关企业（创赛中国）的产品说明。

本文引用地址：https://www.perfemiker.cn/product/1437679.html