产品名称：[生物相容性实验专用]芝麻油（注射级）

中文别名： 芝麻油;反-2-己烯;芝麻精油;芝麻油 USP标准品;脂麻(SESAMUM INDICUM)油

英文名称：Refined Sesame OIL

CAS号：8008-74-0

EC号：232-369-0

分子量：50.22

性状：淡黄色或棕黄色的澄明液体

理化性质：微溶于乙醇；不溶于水

供应商：创赛科技、PERFEMIKER

[生物相容性实验专用] 芝麻油（注射级）的用途

芝麻油（注射级）是一种符合药用标准的高纯度油脂，凭借其低免疫原性、高稳定性和生物相容性，在生物医学研究及医疗器械评价中具有重要应用。以下是其核心用途及具体应用场景：

一、生物相容性实验的核心材料

医疗器械生物学评价

· 皮肤致敏性体外试验：作为ISO 10993-12标准推荐的浸提液材料，用于评估医疗器械（如导管、植入物）与人体接触后的皮肤致敏风险，替代传统动物实验，符合“3R原则”（减少、优化、替代）。

· 细胞毒性测试：通过浸提液与细胞共培养，评估医疗器械材料的细胞毒性，确保其安全性。

标准化测试支持

· 注射级芝麻油因其低内毒素（≤0.5 EU/mL）和严格的生产标准（ISO 9001认证），成为国际通用的标准化测试材料，确保实验结果的可比性与可靠性。

二、药物递送与制剂开发

脂溶性药物的理想溶剂

· 可作为激素类药物（如戊酸雌二醇、睾酮庚酸酯）、维生素类（如维生素K1）及抗精神病药物的溶剂，形成均一稳定的注射剂，延长药物释放时间（肌内注射后缓释达23天）。

缓控释药物载体

· 通过微乳剂、脂质体等递送系统，调控药物释放速率。例如，在抗肿瘤药物研究中，芝麻油基乳剂可延长药物在肿瘤组织的滞留时间，减少全身毒副作用。

三、再生医学与体外模型构建

3D细胞培养与组织工程

· 芝麻油的抗氧化性和润滑性可用于构建类器官或组织工程支架，模拟体内微环境，促进干细胞分化和组织修复。

体外药理模型

· 在糖尿病或神经退行性疾病研究中，作为代谢调控载体，用于体外模型验证药物对血糖或氧化应激的调节作用。

四、其他医学与科研应用

全营养输液（TPN）

· 作为必需脂肪酸来源，支持危重患者的代谢需求，改善脂质过氧化水平。

局部制剂基质

· 用于软膏、乳膏或眼用制剂的制备，提升皮肤渗透性和药物稳定性。

五、质量控制与合规性

生产工艺标准

· 采用溶剂提取与精制工艺（脱胶、脱酸、脱色），确保低反式脂肪酸含量（≤0.2%）和高纯度（蛋白含量≥95%）。

· 符合国际药典（USP/EP）和ISO 10993标准，内毒素≤0.5 EU/mL，重金属残留≤10 ppm。

安全性保障

· 通过多组学验证（单细胞测序、转录组分析）确保无遗传毒性杂质和霉菌毒素，避免假阳性干扰。

总结

注射级芝麻油凭借生物相容性高、理化性质稳定、生产工艺合规等优势，成为生物医学研究和医疗器械评价的关键材料。其核心应用覆盖：

· 生物安全性测试（ISO 10993-12浸提液）；

· 药物递送系统优化（缓释制剂、纳米载体）；

· 再生医学与体外模型构建（类器官培养、代谢调控）。

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